制藥真空冷凍干燥機無菌及滅菌要求

制藥真空冷凍干燥機無菌及滅菌要求：

1.對無菌室的要求

    溫度19-25℃，濕度50%±5%，無菌級別100-10000級，房屋內墻、地板、天花板應光滑無縫隙，所以陰陽角應呈小圓角，所涂油漆應為抗靜電的涂料，從窗戶邊為嵌入式，應盡量防止積塵，開關、插座、燈具應為嵌入式并防水。不到100級的無菌室，室內應定期用福爾馬林熏蒸或用石碳酸噴霧滅菌，用紫外線滅菌燈照射。

2.無菌室內工作服的滅菌

    工作人員的衣服應采用抗靜電的以來制成，用環氧乙烷氣體滅菌，如用其他布料可用高壓蒸汽滅菌。衣服應制成套式，并設計成完蓋住口、頭和四肢；所有衣服應為滅菌間。

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